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政府信息公开

索引号: 35603747X-202301-407209 主题分类: 政府采购及购买服务
发布机构:  昆明市卫生健康委员会 发布日期: 2023-01-09 16:42
名 称: 昆明市妇幼保健院医用耗材遴选公告(20230109)
文号: 关键字:

昆明市妇幼保健院医用耗材遴选公告(20230109)

发布时间:2023-01-09 16:42 浏览次数:0
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昆明市妇幼保健院医用耗材遴选公告

一、 遴选项目

序号

项目名称

主要成分/用途

规格需求

医疗器械注册证适用范围参考

1

玻尿酸

玻尿酸(透明质酸),注射、导入用

三类械(注射)

可用于皮肤护理

二类械(导入)

皮肤护理

2

胶原蛋白

胶原蛋白,注射、导入用

三类械(注射)

皮肤护理

二类械(导入)

皮肤护理

3

传明酸/氨甲环酸为主

美白、淡斑、抗氧,导入用

械字号


4

多聚脱氧核糖核酸

抗炎、修复、嫩肤

械字号


5

皮肤医用修复敷料:面膜

光电术后使用,成分以海藻糖、虾青素、维生素B5为主

械字号

创面保护、皮肤护理

6

皮肤医用修复敷料:乳液

光电术后使用:成分以透明质酸为主

械字号,不少于30g(ml)/瓶

创面保护、皮肤护理

7

皮肤医用修复敷料:喷雾

光电术后使用:成分以神经酰胺为主

械字号,不少于80ml/g

创面保护、皮肤护理

8

一次性使用无菌注射针(水光注射仪专用针头)

水光针注射使用

三类械

配合注射器使用,用于皮肤(面部)注射

9

一次性使用皮肤点刺针(盖章式微针)

头皮微针(美塑)使用

械字号;针长度可调

用于探、刺组织,开放皮肤通道

10

一次性使用无菌皮肤滚针(滚轮式微针)

面部微针(美塑)使用

械字号;规格包括不限于: 0.5mm、1mm

11

一次性螺口无菌注射器

用于注射阻力大的部位

规格为:1ml

用于人体皮内、皮下注射

12

一次性无菌注射器

用于注射肉毒素,刻度精细则更便于计算肉毒素单位、剂量

规格为:1ml;刻度更精细(肉毒素注射用)

用于人体皮内、皮下注射

13

一次性使用无菌注射针(手针用针头)

用于手针注射

规格为:30G×13mm

用于人体皮内、皮下注射

14

一次性使用无菌注射针(手针用针头)

用于手针注射

规格为:34G×13mm

用于人体皮内、皮下注射

15

一次性使用无菌注射针(手针用针头)

用于手针注射

规格为:34G×4mm

用于人体皮内、皮下注射

16

果酸(护理包)

对闭口粉刺及“鸡皮”效果好

械字号

包含多种酸成分(甘醇酸、柠檬酸、苦杏仁酸)及多种浓度

17

水杨酸(护理包)

对炎性痤疮效果较好

械字号


18

头皮育发导入液

提供头皮养分,改善头皮环境

械字号

含维生素C、谷胱甘肽、三肽-1铜等有效成分

19

一次性使用输液器(带针)


0.7mm×24mm(单通、双通)


20

一次性使用输液器 (带针)


0.55mm×19mm


21

一次性使用配药注射器 (带针)


50ml


22

一次性使用配药注射器 (带针)


5mL


23

一次性使用配药注射器 (带针)


10ml(含斜口、侧口)


24

一次性使用配药注射器 (带针)


1ml


25

一次性使用配药注射器 (带针)


20ml(含斜口、侧口)


26

一次性使用配药注射器 (带针)


2.5mL


27

一次性使用无菌自毁疫苗注射器(带针)


0.5ml


28

留置针用敷贴


6cm*7cm


29

聚酯不可吸收线


适用于盆底自体组织重建术


30

止血纱


适用于有效控制毛细血管、静脉和小动脉等的出渗血


31

一次性使用套管穿刺器


适用于腔镜手术


32

防粘连材料


适用于妇产科宫腔操作手术后预防粘连


33

防粘连材料


适用于妇产科腹腔、盆腔手术后预防粘连


34

防粘连膜


适用于妇产科腹腔、盆腔手术后防粘连屏障


35

一次性使用有创压力传感器


适配日本光电、深圳迈瑞机型,适用于新生儿、儿童、成人有创血压、颅内压或子宫内压监测


36

安全型正压静脉留置针




37

正压发生器


适用于菲萍、德尔格、MEDIN、科曼、南京明通、迈瑞无创呼吸机。


38

丙肝RNA定量检测试剂




39

血型鉴定及不规则抗体筛查质控品




40

交叉配血质控品




41

抗人球蛋白(抗IgG、C3d)检测试剂盒




二、报名方资料(一份)

(一)生产厂家及代理商单位相关资质(营业执照、税务登记证、组织机构代码证、法人);

(二)生产厂家医疗器械生产许可证;

(三)生产厂家授权书、报名人身份证复印件、联系方式;

(四)注明所报项目序号、项目名称;

三、其他要求

(一)遴选资料要求:

1、生产厂家及代理商单位相关资质(营业执照、税务登记证、组织机构代码证、法人);

2、生产厂家医疗器械生产许可证;

3、生产厂家授权书、报名人身份证复印件、联系方式;

4、所推荐产品报价表(含型号、配置、质保期、配件耗材情况等,格式见后附);

5、所推荐产品注册证、注册登记表或备案证;

6、所推荐产品产品情况简要信息表(格式见后附)、技术资料、宣传彩页、产品说明书、近三年内质量主管部门出具的检测报告等;

7、所推荐产品在本地区的业绩证明(合同复印件、中标通知)等;

8、所推荐产品的质量承诺书;

9、所推荐产品对应的物价收费情况;

10、报名方认为需提交的其它材料;

需提供原件扫描件,内容清晰、所有资料均盖公章,并按上述顺序自行扫描成册,按要求投递到指定邮箱(备注:未按上述要求准备资料的,视为放弃)。

(二)现场提交的遴选资料中:证件类资料需提供原件扫描件,内容清晰、所有资料均盖公章,并按上述顺序自行装订成册,份数不少于5份。未按上述要求准备资料的,后果自付。

(三)现场提供样品验看。

(四)中选产品纳入集中配送。

四、报名及遴选时间及方式

(一)报名时间:本公告发布之日起 至2023年1月 12  日工作时间

     报名截止时间:2023年1月 12  日(周 四  )17:00

(二)报名方式:按要求将资料投递到邮箱:kmsfybjyyxzbb@126.com

(三)咨询地点:昆明市妇幼保健院

(四)咨询时间:具体时间方式另行通知,暂定1月16日。

联系人:医学装备部 王老师        联系电话:0871-63623460

昆明市妇幼保健院

2023年1月9 日

附件1:                              

所推荐医疗器械

序号

产品名称

型号\规格

生产厂家

医疗器械注册\备案证号

最小包装单位

单位

价格(元)

云南省阳光采购网项目编码

所对应的诊疗项目名称(省医保备案时的截图证明)

27位国家医保项目编码

1











2











3











说明:

1、 报价以实际到院价格为准,不接受二次报价。

2、 报价表后附产品资质、生产企业及报价方资质、产品图片、包装、说明书、技术资料、检验检测报告

3、 承诺 :上述资料及相关材料我方承诺真实、有效,因信息错误导致的一切后果由我方承担。

                                            公司: XXX公司

                                            授权代表:          ,联系电话:                                                          

                                             日期:     年   月  日        


附件2:产品情况简要信息表

产品信息

填写说明

所投产品情况

备注

1

适用性

产品适用症与使用范围

 按注册证或说明书载明填写

e.g. 本品主要使用高分子PU材料

做成的高耐腐性胃肠管,供临床胃

内做胃肠减压、胃部冲洗、给药和

营养灌注用。


2

产品特点

是否属于医疗器械


 是


3

功能特点

所具备的功能、或使用模式情况



4

性能特点

如量值的精确、范围等



5

产品操作便捷性

操作的便捷性



6

产品安全性

临床使用及产品操作的安全性评价



7

产品质量、工艺、包装

外观、工艺及产品质量、质量检测报告评价等



8

耗材情况

是否涉及配套耗材



9

产品执行标准

标准号及标准名



10

货物来源

是否国产或进口



11

检验检测报告情况

近三年国家质管部门出具的检验检测报告



12

商务

销售业绩




13

其它


其它报名商认为需补充信息



要求:上述产品信息情况,须以注册备案证、说明书、检验检查报告、执行标准为准,并提供相应佐证材料证明。承诺:上述耗材信息我方承诺真实、有效,因信息错误导致的一切后果由我方承担。

                                                                     公司: XXX公司

                                                                     授权代表签字:

                                                                     联系电话:

                                                            日期:     年   月  日


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